抗原(Ag)是指能刺激機體產(chǎn)生免疫應答,并與免疫應答產(chǎn)物抗體和致敏淋巴細胞結合,發(fā)生免疫效應的物質(zhì)。
抗原檢測試劑盒基于抗原抗體反應的
基本原理,通過(guò)制備針對特定抗原表位的特異性抗體,在體外與病毒結構蛋白結合形成免疫復合物,從而對標本中的病毒進(jìn)行檢測。
冠狀病毒的結構蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白;其中在誘導宿主免疫應答與發(fā)病機制中發(fā)揮重要作用的結構蛋白常被用于抗原檢測的目標蛋白,如N蛋白。
抗原檢測試劑盒針對的是病原體自身的檢測,能夠在發(fā)病早期檢測出人體內是否含病毒,從而提供病毒感染的直接證據。
抗原檢測試劑的適用樣本類(lèi)型一般為感染部位樣本,例如口咽拭子、鼻咽拭子。
抗原檢測試劑盒使用常見(jiàn)疑問(wèn):
1.抗原檢測可否代替核酸檢測?
答:這是不可取的。因為方法學(xué)和自身原理限制,抗原檢測靈敏度低,已批準的抗原檢測試劑盒對預期用途有嚴格的限制:一般用于急性感染期,即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測??乖瓩z測不能單獨用于病毒感染的診斷,應結合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。
2.抗原檢測試劑盒可否自己進(jìn)行檢測?
答:不能??乖瓩z測試劑盒雖然操作簡(jiǎn)單,但僅供專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室由專(zhuān)業(yè)人員使用,而且不用于一般人群的篩查??乖瓩z測的陽(yáng)性結果可以用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理,但陽(yáng)性結果僅表明樣本中存在病毒抗原,不能作為病毒感染的確診依據。陰性結果不能排除病毒感染,也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結果均應進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。
檢測樣本及試劑應視為傳染物質(zhì),試驗操作應符合相關(guān)實(shí)驗室檢測技術(shù)指南的要求,做好生物安全工作。